Propalgina - Prospecto

Acción

El paracetamol es eficaz como analgésico y antipirético. El maleato de clorfenamina actúa como vasoconstrictor y reduce la secreción de moco. El clorhidrato de fenilefrina es un descongestionante nasal y el bromhidrato de dextrometorfano es un eficaz supresor de la tos.

Composición cuantitativa

Cada sobre de 5 g contiene: Paracetamol (D.C.I.), 500 mg: maleato de clorfenamina (D.C.I.), 2 mg; clorhidrato de fenilefrina (D.C.I.), 7,5 mg; bromhidrato de dextrometorfano (D.C.I.), 10 mg; ácido ascórbico (D.C.I.) (vitamina C), 200 mg; sacarosa 3,68 g; manitol, 22mg.
Sacarina sódica, ciclamato sódico, ácido cítrico, complexona disódica, ácido tiazolidín carboxílico, anhídrido silícico coloidal, polivinilpirrolidona y aroma de cola

Indicaciones

Tratamiento sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva, congestión y secreción nasales.

Posología

Para adultos, un sobre disuelto en un vaso de agua (fría o caliente), 3-4 veces al día.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas gripales o catarrales. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Contraindicaciones

Enfermedades hepáticas. En caso de hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Insuficiencia respiratoria. Tos asmática.

Precauciones

En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o pulmonares, hipertrofia prostática, diabéticos, glaucoma, hipertensos y con hipertiroidismo, evitar tratamientos prolongados y tomarlo bajo vigilancia médica.
No exceder la dosis recomendada.
Consultar al médico si la tos persiste más de una semana o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente.
No utilizar en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones.
No administrar durante el último trimestre del embarazo.
No ingerir bebidas alcohólicas durante la administración del preparado.
Deberá observarse precaución al conducir o realizar tareas donde la falta de atención suponga riesgo.
No administrar a niños menores de doce años, ni más de cinco días, sin indicación del médico.
Los pacientes con historia de formación de cálculos o gota deberán consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Efectos secundarios

Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales.
Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados.
Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.

Interacciones

Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.
El ácido ascórbico (vitamina C), en dosis altas, puede modificar la acción de ciertos medicamentos.
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando antidepresivos, anticoagulantes, dosis altas de salicilatos, sulfamidas o trimetoprim-sulfametoxazol o anticonceptivos hormonales.

Intoxicación y su tratamiento

La sintomatología por sobredosis, incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia y dolor abdominal. Si se ha ingerido una sobredosis debe acudirse rápidamente a un Centro Médico aunque no haya síntomas, ya que éstos muy graves, se manifiestan generalmente a partir del tercer día después de su ingestión.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg por kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado vía oral, administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodiálisis.
El período en que el tratamiento ofrece mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las doce horas siguientes a la ingestión de la sobredosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91 562 04 20).

Advertencias

Posibilidad de resultados erróneos en la pruebas de glucosa en orina, incluso mediante tiras reactivas.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo.

Importante para la mujer

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y deberá ser vigilado por su médico.

Advertencia sobre excipientes

Este medicamento contiene 3,68 g de sacarosa por cada sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,  problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Presentación

Envase de 10 sobres.

TITULAR:

BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

FABRICANTE:

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Germany

SIN RECETA MEDICA.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.